Nyheter for deg som jobber i helsevesenet

 
  • DM Pharma
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn

Færre legemidler fikk en "snarvei" til godkjennelse av EMA i fjor enn i 2016 og 2017.

Færre legemidler fikk en "snarvei" til godkjennelse av EMA i fjor enn i 2016 og 2017. Foto: Getty Images

Færre nye legemidler fikk hurtig godkjennelse

I 2018 ble fire nye legemidler godkjent av de europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) etter en såkalt akselerert prosedyre.

Annons:

Det er færre enn i årene før.

EMA offentliggjorde denne uken sin årsrapport.

Både i 2017 og 2016 anbefalte EMA at syv nye legemidler skulle få markedsføringstillatelse på bakgrunn av en hurtigere godkjenningsprosedyre enn ellers, skriver danske Dagens Pharma.

I 2018 var antallet nye legemidler godkjent etter denne prosedyren kun fire.

Denne ordningen er forbeholdt medisiner der det ikke finns andre effektive alternativer på markedet, og representerer derfor et udekket behov i de aktuelle pasientgruppene.

Det ble søkt om hurtiggodkjennelse i 11 saker, og fire av dem ble altså anbefalt av EMA.

Les også: Kreftmedisin fikk «snarvei» ut på markedet, og ble brukt i to år. Nå viser det seg at den ikke hadde effekt.

Ifølge årsrapporten ga EMA sin tilslutning til at 84 nye legemidler fikk markedsføringstillatelse. Halvparten av dem hadde et nytt virkestoff, og  var ikke tidligere godkjent i EU.

Flere av de godkjente legemidlene representerer ifølge EMA signifikante fremskritt innen de respektive sykdommene, som de to første CAR-T-behandlingene Kymriah og Yescrarta.

 

 

Kommentarer

Nyheter fra startsiden

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!