Usikre på om kombi-behandling ved føflekkreft er kostnadseffektivt

Fredag har Beslutningsforum møte. Blant sakene som skal diskuteres er kombinasjonsbehandling med Opdivo (nivolumab) og Yervoy (ipilimumab)som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom).

Det anslås at cirka 70 pasienter i året kan være aktuelle for kombinasjonsbehandling med nivolumab og ipilimumab.

Statens legemiddelverk (SLV) konkluderer i sin hurtigmetodevurdering med kombinasjonsbehandlingen kan være kostnadseffektiv behandling ved avansert føflekkreft.

De viser til at det er usikkert om kombinasjonsbehandling gir bedre overlevelse enn behandling med PD-1 hemmer monoterapi.

Behov for mer kunnskap
I dag er PD-1 hemmere som nivolumab og pembrolizumab som monoterapi anbefalt førstelinjebehandling ved avansert føflekkreft. Nivolumab og pembrolizumab vurderes å ha omtrent likeverdig effekt og bivirkning.

I LIS-anbefalingene er nivolumab rimeligste legemiddel og derfor det anbefalte alternativet.

I metoderapporten viser SLV til at det kun er hos pasienter med lavt PD-L1-uttrykk i kreftsvulsten at kombinasjonsbehandling gir en økning i progresjonsfri overlevelse sammenlignet med monoterapi.

Konklusjonen til SLV er at det trengs mer kunnskap om testmetode og grenseverdier hvis lavt PD-L1 uttrykk skal være et kriterium for bruk av kombinasjonsbehandling i klinisk praksis. «Dette er momenter som også kliniske eksperter trekker fram», skriver SLV.

Umodne data
Enhetsleder for metodevurderinger i Legemiddelverket, Kristin Svanqvist, viser til umodne data, som betyr at siden en del pasienter fortsatt lever, er det vanskelig å si noe eksakt om overlevelse.

– I beregningene av kostnadseffektivitet er det lagt inn at kombinasjonsbehandling gir noe bedre overlevelse enn monoterapi. Her ligger det imidlertid en usikkerhet, både fordi data på overlevelse fra studien er umodne og fordi studien ikke var designet for dette formålet, sier Svanqvist til Dagens Medisin.

Hun påpeker også viktigheten av å få frem at det i hovedsak er hos pasienter uten PD-L1 uttrykk på tumor at kombinasjonsbehandling kan gi bedre effekt enn monoterapi.

– Samtidig gir kombinasjonsbehandling mye mer bivirkninger. Men foreløpig måles ikke PD-L1 uttrykk hos melanompasienter, så her trenger vi mer kunnskap før dette eventuelt kan startes opp, sier Svanqvist.

 Artikkelen er oppdatert 9. juni kl 12.20.