IKKE BARE LEGEMIDLER: Fra 1. januar 2019 får Legemiddelverket får nå også forvaltningsansvar ikke bare for legemidler men også for medisinsk teknisk utstyr. Illustrasjonsfoto: Arkiv Foto:
Flytter ansvaret fra Helsedirektoratet til Legemiddelverket
Norge gjør som svenskene og danskene og overfører ansvaret for medisinsk teknisk utstyr til Legemiddelverket.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Helse- og omsorgsdepartementet har bestemt at Helsedirektoratets forvaltningsoppgaver knyttet til området medisinsk utstyr skal overføres til Statens legemiddelverk.
I dag er det Helsedirektoratet som er fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge. Oppgaver som hører innunder dette ansvaret er å være et teknisk kontrollorgan og ha tilsyn med produkter og produsenter.
Fra 2018
Nytt regelverk for medisinsk utstyr ble vedtatt av EU-parlamentet 5. april i år. Overføringen av feltet fra Helsedirektoratet til Legemiddelverket skal ses i sammenheng med innføringen av nytt regelverk, melder Helsedirektoratet.
Området medisinsk utstyr ligger under legemiddelverkene i Danmark og Sverige, og det samme gjelder også i de fleste andre EU-land.
Overføringen skal etter planen ha virkning fra 1. januar 2018.
