Nyheter for deg som jobber i helsevesenet

 
  • DM Pharma
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn

Lettere tilgang til forskningsdata

Den europeiske legemiddelmyndigheten, EMA, har vedtatt at det skal bli enda lettere tilgang til data fra kliniske studier.

Annons:

Torsdag diskuterte EMA på nytt åpenhet om data fra kliniske studier og ble enige om at EMA proaktivt skal kunne publisere data fra kliniske studier som er grunnlag for markedsføringsgodkjenning.

Dataene vil være tilgjengelige for akademisk og ikke-kommersiell forskning.

Tidligere har EMA ment at data bare skal kunne lese på skjerm og ikke skrives ut, lagres eller videresendes. Den ferske beslutningen setter ingen slike begrensninger.

Viktig skritt videre
EMA mener selv at den nye policyen er et viktig skritt videre for å bidra til større åpenhet rundt regulering  av nye legemidler og at vedtaket favner mer enn det lovverket setter som krav.

Det nye regelverk skal tre i kraft fra 1. oktober i år, ifølge EMA.

Relaterte saker

Kommentarer

Kontrollspørsmål for kommentarer   4 + 7 =   (legg sammen tallene for å kommentere)
OM KOMMENTARFELTET: Dårlig ytringsklima beskrives som et problem i deler av helsetjenesten, derfor har vi en åpning for anonyme kommentarer. Dagens Medisin oppfordrer imidlertid alle til å bruke fullt navn i kommentarfeltet, og kritisk vurdere om man har behov for å være anonym. Fullt navn og identifisering gjør debatten bedre – for alle! Ved å huke av boksen, godkjenner du publisering av kommentaren i artikkelen og Dagens Medisins regler for kommentarinnlegg.


Nyheter fra startsiden

ÅRSRAPPORT FOR KVALITETSREGISTERET

– Mindre overbehandling av prostatakreft

John-Aren Røttingen i Forskningsrådet

NY SENTERORDNING FRA FORSKNINGSRÅDET

Norges første kliniske forskningssenter til Bergen2

Tidligere DM Arena-møter

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!