Dødsfall forbindes med MS-medisin

Novartis bekreftet mandag at en pasient i USA med multippel sklerose døde innen 24 timer etter oppstart av behandling med Gilenya (fingolimod).

 Legemidlet er den første bremsemedisinen som finns mot MS i pilleform.

Godkjent i Norge i år
Ved utgangen av september i år omkring 80 personer med MS i Norge som ble behandlet med Gilenya (fingolimod), ifølge MS-forbundet.
Gilenya står på det norske Legemiddelverkets overvåkingsliste.

Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.

- Følg nøye med
Medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, ber alle leger som har pasienter som står på Gilenya om å følge svært nøye med, og om å melde bivirkninger.

- Bivirkninger som hjerterytmeforstyrrelser kan forekomme. Helsemyndighetene følger opp alle nye bivirkninger nøye, sier Madsen til Dagens Medisin.

- Dette er det første dødsfallet som har inntruffet innen 24 timer fra en pasient fikk den første Gilenyadosen, sier kommunikasjonssjef i Novartis Nicklas Rosendal til Dagens Medisin.
- Dødsårsaken er ennå ikke fastslått, og derfor kan sammenhengen med Gilenya verken utelukkes eller bekreftes.Pasientsikkerhet er svært viktig for Novartis, og vi har sørget for at amreikasnke helsemyndigheter har tilgang til alle fakta i denne saken, sier han.
 Andrelinje-behandling
Nasjonale faglige retningslinjer for behandling av MS har følgende kriterier for hvem som kan behandles med fingolimod – eller natalizumab (Tysabri): Pasienter med attakkvis MS og høy sykdomsaktivitet til tross for førstelinjebehandling, og som førstevalg hos pasienter med rask utvikling av alvorlig attakkvis MS.

Også pasienter med intoleranse/allergier for førstelinjepreparatene kan få fingolimod, eller natalizumab.

Kort erfaringstid med bivirkninger
Gilenya fikk godkjenning av det amerikanske legemiddelverket FDA i juli 2010 som førstelinje-behandling for multippel sklerose.

Det lykkes ikke Dagens Medisin å få tak i Novartis Norge for kommentar.
På grunn av kort erfaringstid når det gjelder bivirkninger ble den godkjent som andrelinje-behandling i Norge.

Det betyr at andre bremsemedisiner som tas som sprøyte, må prøves først, ifølge MS-forbundet i Norge.