Farmasøyt Bente Jerkø og jurist Cathrine Sedeniussen utgjør «Reklameovervåkingsgruppen» ved Legemiddelverket.

Sammen med legene ved Legemiddelinformasjonsavdelingen har de styrket overvåkingen av direkte og indirekte legemiddelreklame.

«Detektiver» i felten
Statens legemiddelverk har intensivert overvåkingsarbeidet det siste året.

- Skriftlig reklamemateriale blir gjennomgått for de legemidlene vi har under særlig oppsikt. Den siste tiden har Legemiddelverket også aktivt dratt ut på møter, både store og små. Vanligvis er det Bente Jerkø, sammen med en lege, som driver «detektivarbeidet» i felten, forteller avdelingsoverlege Steinar Madsen.

Cathrine Sedeniussen har særlig ansvar for tolkningen av regelverket og søknader om helseinformasjon til allmennheten. 

Personlig kontakt
- Dette har vi gjort fordi vi tror at det som har størst innflytelse på legens forskrivingsadferd, er den direkte påvirkningen som kommer i personlig kontakt mellom lege og legemiddelrepresentant, sier Madsen til Dagens Medisin.

Han forteller at rent praktisk dukker representanter fra Legemiddelverket opp på legekontoret og sitter sammen med leger og konsulenter på møtet.

 Legemiddelverket ber legemiddelfirmaene om å få en oversikt over alle besøk representanter fra industrien har med leger, både store og små møter. På bakgrunn av denne oversikten dukker de opp på møtene.

Uten forvarsel
Det blir ikke gitt forvarsel, og det er umulig både for leger og legemiddelindustrien å vite når «agentene» fra Legemiddelverket dukker opp. 

- Kan dere kreve å få en oversikt over alle disse møtene?

- Ja, vi oppfatter det slik. Vi mener at vi, som tilsynsmyndighet, har rett til å få dette som ledd i vårt arbeid. Vi har ikke hatt problemer med det, opplyser Madsen.

Han forteller at SLV hittil har vært til stede på elleve møter på Østlandet, og at flere legekontorer kommer til å få besøk i løpet av året.

- Hva har dere oppdaget på møtene?

- Vi har sett alt fra gode presentasjoner til presentasjoner som har en del mangler.

Prøver å tøyle reglene
- Hva fokuserer dere på i disse møtene?

- Vi fokuserer særlig på trygg legemiddelbruk og riktig informasjon om refusjonsvilkår. Vi er opptatt av at legemiddelkonsulentene gir et balansert bilde av legemidlenes fordeler og ulemper. Dette er viktig for at legene skal kunne gi pasientene trygg behandling sier Bente Jerkø.

Etter besøket får firmaet alltid en skriftlig rapport der vi omtaler både det som var positivt og det som var mindre bra, sier Jerkø.

- Etterlevelsen av regelverket er generelt sett god, sier Cathrine Sedeniussen, og hun legger til:

Legemiddelindustrien prøver i noen tilfeller å tøye reglene. Min oppgave som jurist er å hjelpe industrien til å overholde bestemmelsene. Vi satser på forebyggende arbeid gjennom veiledning og informasjon.

Intensiverer arbeidet
Steinar Madsen opplyser at Legemiddelverket vil intensivere dette arbeidet i 2009 gjennom å øke aktiviteten og foreta flere inspeksjoner.

- I tillegg til å være til stede på møter på legekontorer, er vi også til stede på møter i legemiddelindustriens regi, og på møter i Legeforeningen der legemiddelindustrien er til stede.

- Hva med møter mellom sykepleiere og industrien - særlig med tanke på forskriving av p-piller?

- Også på dette området har vi en satsing i år. Vi har registrert at når det gjelder skriftlig dokumentasjon, har det vært for mangelfull informasjon om bivirkninger.

På reklameoppdrag
Madsen forteller at SLV også har innskjerpet prinsippet om at når en lege opptrer på vegne av et firma på et møte, er legen en del av et reklameopplegg.

- Vi har sett eksempler på leger som har vært med på utprøving av legemidler som omtaler dette på møter før legemidlene har fått markedsføringstillatelse. Dette er en før-markedsføring - og en omgåelse av regelverket. Firmaet har ansvar for at møter de arrangerer, følger regelverket. Vi ønsker ikke å stanse fri medisinsk debatt, men firmaene har et totalansvar for sine markedsføringsopplegg, inkludert sine egne eller innleide leger.

Vil ikke ta legene
På bakgrunn av dette krever SLV nå at legemiddelfirmaene må sende en kopi av foredrag som leger holder, til Rådet for legemiddelinformasjon. 

- Vi er ikke ute etter å ta legene, men leger som tar oppdrag for industrien, må erkjenne at de er del av et markedsføringsopplegg, påpeker Madsen.

Industrien: - Udramatisk
Fungerende administrerende direktør Per Olav Kormeset i Legemiddelindustriforeningen mener dette er udramatisk:

- At Statens legemiddelverk begynner å føre tilsyn med hvordan industrien oppfører seg på legebesøk, har vi ikke noe i mot. Det er uproblematisk for oss. Vi vet at det har vært reaksjoner hos enkeltleger som er overrasket over at dette har skjedd, og jeg er noe usikker på om for eksempel Legeforeningen er informert, sier han.

Ingen innsigelser
- Det som er viktig med slike tiltak, er at eventuell oppfølging skjer på en ryddig måte. Hvis SLV avdekker misforhold, må tilbakemeldingen skje under forutsigbare prosesser. Det må på forhånd være kjent hva man vil bruke av sanksjoner eller tiltak. Vi forutsetter at det finnes gode rutiner for dette, poengterer Kormeset.

- Når det gjelder saken om innsending av presentasjoner, gjelder det samme: Vi har ikke noen innsigelse mot dette, selv om vi også her har fått tilbakemelding om at enkeltleger føler dette som unaturlig.

Legeforeningen krever dialog

Den norske legeforening (Dnlf) er ukjent med - og overrasket over - at det blir utført overvåking på denne måten.

Legeforeningen vil nå i dialog med SLV om saken.

De syke blir salderingspost
- Slik utviklingen har vært de senere årene - med stadig flere offentlige myndighetsorganer som kontrollerer hver sin del av helsetjenesten og ofte uten tanke på hva dette medfører av stadig mer arbeid for behandlerne, er Legeforeningen bekymret over at behandling og oppfølging av syke blir salderingsposten, sier Jan Emil Kristoffersen til Dagens Medisin.

- Hvordan kan et slikt besøk gå ut over pasientbehandling?

- Her kommer det vel spørreskjemaer til leger i kjølvannet, tenker jeg.

Kontrollhjemmel?
Men, sier Kristoffersen og legger til: - Dette er vel ikke det tiltaket som vil generere mest heft for legene. Det handler nok mer om det prinsipielle knyttet til om det foreligger en klar hjemmel for å kreve tilgang til en virksomhets lokaler for å kontrollere en annen type virksomhet.

- Nytteverdien kan vel også diskuteres: På toppen av alle andre tidkrevende tiltak rundt legemiddelforvaltning ute hos legene, er jeg usikker på hvordan legene vil reagere på dette, kommenterer Kristoffersen.

Dagens Medisin 03/09