Det melder Kreftregisteret i dag, 5. januar, og viser til nye nasjonale retningslinjer for HPV-test som brukes i sekundærscreeningen for å forebygge livmorhalskreft.
Dagens Medisin omtalte konsekvensen av dette allerede 16. desember i artikkelen NorChip mister refusjonen. Det var allerede da klart at de nye retningslinjene som ligger til grunn for forskriftene som regulerer refusjon, utelukker en av testene som brukes for å finne eller utelukke kreftfremkallende virus etter at det er tatt celleprøve fra livmorhalsen.
Har oppdatert flytdiagrammet
I dag melder Kreftregisteret at man har oppdatert flytdiagrammet som følger den nasjonale algoritmen for utredning av kvinner mellom 25-69 år som har lavgradige eller usikre funn i celleprøven.
Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft bruker to ulike flytdiagram når en kvinnes celleprøve viser lavgradige eller usikre funn (ASC-US og LSIL). Kvinner mellom 25 og 69 år anbefales å ta HPV-test som sekundærscreening, mens kvinner som er eldre eller yngre enn denne aldersgruppen bare testes ved cytologi, heter det på kreftregisteret.no.
De nye refusjonkravene
Fram til nyttår var det slått fast i to forskrifter hvilke HPV-tester som skal få refusjon fra staten. Nå er dette tatt ut av forskriftene, som viser til faglige retningslinjer som videre viser til den nevnte nasjonale screeningalgoritmen for Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft. Alt dette er revidert fra 1. januar 2012.
Helsemyndighetene stiller nå krav om at HPV-testene skal kunne avdekke minst 12 høyrisikovirus for livmorhalskreft og at de skal være CE-merket og klinisk validert. Sensitiviteten og spesifiteten skal videre være minst like god som HPV-testen Hybrid Capture II, som man regner som gullstandard.
Referanselaboratorium vurderer testene
Det nasjonale referanselaboratoriet for HPV-testing skal vurdere hvilke tester som innfrir de nye kravene, som ifølge Helsedirektoratet innebærer at sykehus og laboratorier ikke lenger får refundert kostnadene for testen PreTect HPV-Proofer fra NorChip AS.
Dagens Medisin har fått opplyst fra direktoratet at en av de andre HPV-testene som brukes i Norge i dag, Hybrid Capture II, vil bli omfattet av de nye refusjonskravene. Spørsmålet nå er om testen Amplicor tilsvarer de nye kravene i de nye kravene i de faglige retningslinjene.