Overfor Dagens Medisin kommenterer nå Helsedirektoratet og Kreftregisteret innholdet i to brev som firmaet NorChip AS sendte til statsråd Anne-Grete Strøm-Erichsen i slutten av desember.
Både prosjektdirektør Hans Petter Aarseth i Helsedirektoratet og direktør Giske Ursin imøtegår påstandene fra NorChip AS.
NorChip sår tvil om argumenter
I det ene brevet med tittelen «Kreftregisteret og Helsedirektoratet fører statsråden bak lyset», hevder administrerende direktør Geir Morland og styreleder Harald Norvik i NorChip AS blant annet at de argumentene som Kreftregisteret og Helsedirektoratet bruker i saken om hvilke tester som bør benyttes i sekundærscreeningen mot livmorhalskreft, er bygd på falske forutsetninger og uriktige opplysninger.
NorChip redegjør her for hvordan deres test har vært brukt til å avdekke kreftfremkallende virus for å forbygge livmorhalskreft og hevder at direktoratet og Kreftregisteret har unngått å legge fram faktiske resultater for hvordan deres test har vært brukt. Det andre brevet har tittelen «Nye opplysninger fra Helse- og omsorgsdepartementet bekrefter juks og hemmelighold».
Departementet sendte henvendelsen videre til Helsedirektoratet som rette instans, og direktoratet har svart firmaet på det første brevet, mens det andre vil bli besvart av departementet.
Ifølge Helsedirektoratet inneholder det første brevet fra NorChip en rekke påstander som tidligere er tilbakevist, og direktoratet nøyer seg derfor i sitt svar med kort å kommentere enkelte sider ved brevet. Når det gjelder det andre brevet fra NorChip, har direktoratet overfor departementet besvart noen av de punktene som firmaet tok opp.
Administrerende direktør Geir Morland sier til Dagens Medisin at NorChip nå vil presentere en grundig gjennomgang av Kreftregisterets rapport overfor helsemyndighetene.
– Faller på sin egen urimelighet
– Hvordan stiller Helsedirektoratet seg til påstandene som NorChip AS reiser i de to brevene, blant annet om juks og hemmelighold og at statsråden er ført bak lyset i denne saken?
– Påstandene faller på sin egen urimelighet. Kreftregisterets evaluering er offentlig tilgjengelig i sin helhet, der er metode nøye beskrevet. De som ønsker det kan på faglig grunnlag gjøre sine vurderinger av analysemetode, svarer prosjektdirektør Hans Petter Aarseth, som er Helsedirektoratets talsperson i denne saken.
– NorChip ville ikke frigjøre analysemetode
Prosjektdirektøren understreker at Norchip i 2011 har fått utlevert de samme data som Kreftregisteret har brukt i sin evaluering og gjort sin egen analyse.
– Resultatene av dette arbeidet har NorChip gjort offentlig, men metodene som er brukt er hittil unntatt offentlighet. Da Helsedirektoratet ønsket å frigjøre NorChips analysemetode, ble det fra deres advokat vist til taushetsplikten i Forvaltningslovens § 13, og det straffe- og erstatningskrav som eventuelt kunne gjøres gjeldende ved brudd på denne taushetsplikt, legger Aarseth til.
– NorChip hevder at Kreftregisteret har lagt en teoretisk analyse til grunn for evalueringen av NorChips test, mens man baserer seg på faktiske registerdata ved evalueringen av DNA-testene. Hvilken kommentar har Helsedirektoratet til det?
– HPV-test ble innført i 2005 for bedre å kunne skille mellom de kvinner som trengte ytterliggere oppfølgning og de som med trygghet kunne gå tilbake til treårig screening. Dette avspeiles også i algoritmen som tydelig sier at HPV-negative skal gå tilbake til treårig screening også hvis cytologien ikke er normal (ASC-US/LSIL). Det er denne algoritmen Kreftregisteret evaluerte, svarer prosjektdirektøren.
– Alle testene likt behandlet
Aarseth understreker at alle HPV-testene er behandlet likt.
– NorChip har i tillegg ønsket at man gir deres test en spesialfordel ved å telle kvinner med en negativ HPV-test med en senere positiv celleprøve som positiv på NorChip sin HPV-test. Dette blir metodologisk galt, sier Aarseth.
Han viser til Kreftregisterets innlegg på dagensmedisin.no, blant annet HPV evalueringen – så rettferdig som mulig.
– Kreftregisteret har dessuten gjort en ekstra beregning som viser at en ekstra celleprøve ikke kompenserer for NorChip-testens lave sensitivitet, svarer Helsedirektoratets talsperson i denne saken.
– Desperate påstander
Også Kreftregisterets direktør Giske Ursin imøtegår NorChips påstander, som hun karakteriserer som desperate.
– Kreftregisteret har verken hemmeligholdt informasjon eller ført statsråden eller andre bak lyset. Kreftregisterets motivasjon er å finne de beste løsningene for kvinnene i livmorhalsprogrammet. Evalueringen ligger tilgjengelig på nettet. Den er basert på det offisielle flytskjemaet for screeningprogrammet, men inneholder i tillegg mange detaljresultater som er nyttige i den generelle diskusjonen om sekundærscreeningen, sier Ursin.
Tilbakeviser teoretisk analyse
Giske Ursin tilbakeviser påstanden fra NorChip om at Kreftregisteret har lagt en teoretisk analyse til grunn for evalueringen av NorChips test. Hun gjør et poeng av at Kreftregisterets evaluering har lagt vekt på at alle tester skal behandles likt. I evalueringen har alle som testet positivt på selve HPV-testen blitt talt som positive.
– NorChip ønsker nå at for deres test skal man også telle som ”positive” de som i realiteten testet negativt på NorChips HPV-test men som hadde en positiv celleprøve en tid senere. Kreftregisteret er blitt anmodet om å gi denne «spesialfordelen» kun til NorChip og ikke til de andre HPV-testene, til tross for at det har vært tatt en rekke ekstra celleprøver for alle testene. Dette synes vi er urimelig, sier direktøren.
– Metodologisk galt
I likhet med Aarseth mener også Ursin at det blir metodologisk galt dersom man bruker resultater fra den ekstra celleprøven til å ”redefinere” alle kvinner som testet negativt på NorChip sin test som ”positive”.
Hun legger til at evalueringen fra Kreftregisteret var helt entydig og i tråd med internasjonale studier.
– NorChip sin HPV-test har klart lavere sensitivitet enn de andre testene. Evalueringen konkluderte med at HPV-testing i sekundærscreening bør fortsette, men med HPV-tester som har bedre egenskaper enn NorChip sin test, sier hun til Dagens Medisin.
Denne saken er oppdatert 12. januar kl 09.51, da det ble ble lagt inn en lenke til et brev fra Helsedirektoratet til Helse- og omsorgsdepartementet datert 11. januar 2012.