I fjor foretok Legemiddelverket en vurdering av kombinasjonsmedisinene Seretide og Symbicort  - med tanke på kostnadseffektivitet og forhåndsgodkjent refusjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom (kols). Konklusjonen var at medisinene var refusjonsberettiget, men at kostnadene oversteg bagatellgrensen.

Nær ti prosent reduksjon
Når kostnadene er over bagatellgrensen, er det Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) som må beslutte eventuell bevilging av midler til forhåndsgodkjent refusjon  - blåreseptrefusjon. Inntil videre må legene søke om individuell refusjon.

Nå er Symbicort og Seretide trolig ett skritt nærmere en blåreseptgodkjenning: I forbindelse med Legemiddelverkets årlige prisrevurdering av de 300 mestselgende legemidlene, ble prisen på de to legemidlene fra 1. juni i år redusert med 8 -9 prosent. Lavere pris kan bety at de totale kostnadene vil beløpe seg under bagatellgrensen.

Ikke avklart
 - Det er flere faktorer som spiller inn i en ordinær prisreguleringsmekanisme, blant annet valutaendringer. Hovedårsaken til prisendringen nå er prisnivået i Europa. Denne gangen slo prisregulering gunstig ut og førte til lavere pris, opplyser seksjonssjef Kristin Svanqvist ved Refusjonsseksjonen i Legemiddelverket til Dagens Medisin.

Kombinasjonsmedisinene er én av ni saker som ligger til behandling i Helse- og omsorgsdepartementet. Samtlige legemidler har ligget over bagatellgrensen. Svanqvist understreker at det er usikkert om medikamentene vil havne under bagatellgrensen.

 - Det er flere nye forhold som innvirker på kostnadsbildet, som salgsutvikling for øvrige kols-legemidler, behandlingsretningslinjer og prisendring. Vi vil oppdatere beregningen for å foreta en ny vurdering av budsjettkonsekvensene. For de øvrige sakene vil vi også se om det er nye forhold som har betydning for bagatellgrensen. For legemidler der budsjettkonsekvensene er store, er det lite trolig at gjennomgangen vil medføre endringer.

Håper på avgjørelse i år
 - Dersom kols-medisinene vil vise seg å oppfylle kravene til forhåndsgodkjent refusjon, hvor lang tid kan det ta før pasientene får dette på blå resept?

 - Vi har hatt lignende saker tidligere, og i en av de siste tok hele prosessen seks uker. Det første vi gjør, er å anmode departementet om at saken føres tilbake til oss, dersom beregningene fører til at kostnadene kommer under bagatellgrensen. Vi antar at saksbehandlingen hos oss vil være klar i løpet av noen uker. Ettersom saken er av stor betydning og er komplisert, vil departementet trolig bruke noe tid. Vi håper å kunne få en avgjørelse i løpet av året, svarer Kristin Svanqvist.

Bagatellgrensen

- Forventede årlige merutgifter overstiger fem millioner kroner i det femte året fra refusjon innvilges.

- Saker som ligger over bagatellgrensen, overføres fra Legemiddelverket til Helse- og omsorgsdepartementet, som tar beslutning om en eventuell bevilgning av midler for forhåndsgodkjent refusjon.

Dagens Medisin 12/10