HPV-TESTING: I artikkelen “NorChip-testen brukes som oppfølging” den 9. februar redegjør lederen av arbeidsgruppen for de oppdaterte danske anbefalingene for screening av livmorhalskreft blant annet for hvordan denne testen blir benyttet i Danmark.

Vil ikke forurolige kvinner
Arbeidsgruppens leder, patolog Beth Bjerregaard, uttalte seg blant annet om NorChips HPV-test, som fra nyttår mistet refusjonen her i Norge.

– Brukt som metode til sekundærscreening kan det, for ikke å forurolige mange kvinner unødig, være en fordel at den tester for bare fem kreftfremkallende virus, påpekte den danske eksperten på livmorhalsscreening overfor Dagens Medisin.

Patologer og gynekologer her i landet har vært uenig om denne testen er omfattet av de oppdaterte danske anbefalingene, og overfor Dagens Medisin opplyste Bjerregaard at de fleste danske patologiavdelinger bruker NorChips RNA-baserte HPV-test til å følge opp lette celleforandringer.

Professor og overlege Ole-Erik Iversen og lederen i Norsk gynekologisk forening, overlege dr. med, Knut Hordnes, sa seg begge uenig med overlege og avdelingsleder Bjørn Westre på avdeling for patologi ved Ålesund sjukehus om hvorvidt NorChip-testen var en del av de danske hovedanbefalingene.

Dette spørsmålet ønsket Dagens Medisin å få avklart fra dansk hold.

Trodde knapt det han leste
Nå reagerer Iversen, som til daglig arbeider ved Institutt for Klinisk Medisin, Seksjon for Gynekologi og Obstetrikk på Kvinneklinikken ved Haukeland Universitetssykehus, på Bjerregaards uttalelser.

– Jeg trodde knapt det jeg leste, sier en forbauset Iversen, som er medlem av styringsgruppen for masseundersøkelsen ved livmorhalskreft her i Norge.

Iversen er en av premissleverandørene for de nye norske faglige retningslinjene for HPV-tester for forebygging av livmorhalskreft, som utelukket NorChip-testen fra refusjon.

– Bjerregaard sier jo at det er bra at man finner færre av dem man leter etter som har forstadiet CIN2+, for da blir færre kvinner engstelige. Da må jeg minne om at vi screener 450.000 kvinner hvert år i Norge, og at gevinsten er at vi finner de 3000 som blir behandlet, sier han til Dagens Medisin.

– Oppsiktsvekkende resonnement
Iversen mener at Bjerregaards uttalelse er ganske oppsiktsvekkende.

– I henhold til Bjerregårds resonnement måtte det jo da være enda bedre bare å lete etter to typer, HPV 16 og 18. På denne måten ville vi fått enda bedre spesifisitet enn med NorChips test. Da ville enda færre bli engstelige på grunn av flere falske negative prøver. Derimot hadde mange flere blitt syke av livmorhalskreft og ville ha dødd av sykdommen. Det er jo det vi unngår med screeningen, sier han.

Vil ikke gi falsk trygghet
Iversen får støtte i sine synspunkter fra leder i Norsk gynekologisk forening og overlege dr. med, Knut Hordnes, som til daglig arbeider ved Spesialistpoliklinikken ved Hospitalet Betanien i Bergen.

Også han er svært forbauset over uttalelsen til Bjerregaard. Hun slo også fast at NorChip-testen kan brukes til finne kvinner med usikre og lavgradige celleforandringer – og som har stor risiko for å ha høygradige forstadier til livmorhalskreft – og som derfor hurtig skal undersøkes hos gynekolog.

– Da er det en fordel at testen bare tester for de fem hyppigste kreftfremkallende virus, uttalte hun.

– Dette er jo nettopp det som er problemet med “Prooferen”: Sensitiviten er lav, i en studie bare 53 prosent. Vi vil mye heller si til en kvinne at testen er positiv og følge henne opp, enn å gi henne falsk trygghet med en falsk negativ test. Dette skjer med Norchip-testen.

Hordnes sier at dette allerede har fått konsekvenser ved at man ikke har fanget opp kvinner som burde vært fanget opp.

– Dette har resultert i invasiv cancer. Slike tilfeller har vært meldt til Helsetilsynet, sier Hordnes til Dagens Medisin.

– Viktig å følge opp dem som falt ut
De to gynekologene understreker overfor Dagens Medisin at kravene til HPV-testene i Norge nå er etablert og presisert etter åtte års diskusjon. De sier at situasjonen i Danmark har vært kjent lenge, og at den oppdaterte danske rapporten ikke tilfører debatten noe vesentlig nytt.

– For oss gynekologer som har klinisk behandlingsansvar, er det nå viktigere å sikre at de kvinnene som testet negativt mot fem typer blir fulgt opp. De kan nemlig ha infeksjon og forandringer med de andre sju-åtte HPV-typene som kan gi forstadier eller kreft. Slike tilfeller er dessverre allerede rapportert med forsinket kreftdiagnose. De fem sykehusene som har benyttet NorChips test bør foreta en transparent gjennomgang av dette. Dette er etter mitt syn Helsetilsynets ansvar å påse, sier Iversen til Dagens Medisin.

Også Hordnes er enig i dette, og begge mener at Helsetilsynet må vurdere om de vil foreta seg noe i dette spørsmålet.

Legger vekt på vitenskapelig tilnærming
De to gynekologene legger mer vekt på anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og internasjonal litteratur enn hva som er gjort noen steder i Danmark.

– Land som for eksempel Nederland, USA og England har en helt annen og vitenskapelig tilnærming. Riktignok diskuteres RNA i Aptima-testen som påviser 14 HPV- typer, mens NorChips test er avskrevet som å ha altfor lav sensitivitet. At de i Danmark velger en svak test med behov for påplussing av ekstra celleprøver er dyrt, dårlig og "kvinnefiendtlig", mener Iversen.

Han minner om at Sunnhetsstyrelsen har fått uvanlig skarp kritikk for sine anbefalinger fra professor Bjørn Hagmar som var veileder for de tre doktorgradene med NorChips test.

– Testen er ifølge ham uegnet for den bruken den har, sier Ole-Erik Iversen til Dagens Medisin.

Han anmoder om at man slutter å bruke betegnelsen "RNA-testen" om NorChips test fordi det nå er tre kommersielt tilgjengelige RNA-tester, hvorav to påviser 14 typer.