Det er nå bare ett av de fem sykehusene som har benyttet den RNA-baserte testen som ikke har tatt de nye retningslinjene for HPV-testing fra Helsedirektoratet til etterretning.
Helseforetakene fikk klar beskjed
Helsedirektoratet sendte nylig et brev til helseforetakene, der man gjorde det klart hvilke HPV-tester som er godkjent for bruk i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft.
Så langt er DNA-baserte tester fra selskapene Qiagen og Roche godkjent for bruk, mens den RNA-baserte HPV-testen fra NorChip ikke tilfredsstiller de nye kravene til HPV-tester som skal benyttes i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft. Dette innebærer at den sistnevnte faller ut av den statlige refusjonsordningen.
Dette har nå resultert i at ytterligere to sykehus som har benyttet den RNA-baserte testen, Universitetssykehuset Nord-Norge og Sykehuset Innlandet Lillehammer, dropper denne testen.
Bytter til godkjente tester
– Hvordan forholder UNN som sykehus seg til Helsedirektoratets brev?
– Vi bytter til en av de godkjente testene, svarer administrerende direktør Tor Ingebrigtsen.
Også Ingjerd Lien Kvelstad, avdelingssjef/avdelingsoverlege patologi ved Sykehuset Innlandet forteller at sykehuset nå dropper den RNA-baserte HPV-testen.
– På grunn av uttalelsen fra Helsedirektoratets prosjektleder Hans Petter Aarseth referert i forrige utgave av Dagens Medisin, sender vi nå HPV-prøvene til Ahus, der det utføres godkjente DNA-baserte analyser. Dette er i samråd med våre gynekologer og ledelsen i Sykehuset Innlandet, sier Lien Kvelstad, som ikke vil kommentere denne saken ytterligere.
I forrige avisutgave opplyste også avdelingssjef Lotte Gundersen på Avdeling for patologi ved Sykehuset Østfold Fredrikstad og avdelingsoverlege Rune Lilleng på den tilsvarende avdelingen ved Drammen sykehus, at de vil slutte å bruke den RNA-baserte testen. Lilleng understreket imidlertid at han er stert uenig i at refusjonen faller bort for denne testen.
Uenig i direktoratets valg av HPV-tester
Overlege og avdelingsleder Bjørn Westre ved Ålesund sjukehus, som i forrige utgave av Dagens Medisin opplyste at sykehuset satser på å fortsette med den RNA-baserte testen, sier nå at sykehuset er i tenkeboksen i denne saken. Han stikker imidlertid ikke under stol at han er svært uenig i det han kaller en fullstendig overkjøring av patologifaglig ekspertise i denne saken.
Han viser til Kreftregisterets evalueringsrapport, som blant annet lå til grunn for Helsedirektoratets faglige retningslinjer og Helse- og omsorgsdepartementets to reviderte forskrifter. De regulerer hvilke HPV-tester som får refusjon fra staten.
– Innholdet i evalueringsrapporten er så til de grader hinsides min erfaring som patolog, sier han og trekker fram en rekke svakheter både i rapporten og det han omtaler som helsemyndighetenes ensidige valg av HPV-tester.
Westre mener at Helsedirektoratet og Kreftregisteret gjennom de nye retningslinjene legger opp til en svær overbehandling i jakten på de fem-seks årlige plateepitelcarcinomene i screeningpopulasjonen som ikke kan forebygges med den RNA-baserte testen sammenlignet med DNA-baserte.
– Dette forutsetter at ingen pasienter som har negativ mRNA-test og celleforeninger følges opp med celleprøve, men gjør man det utlignes denne forskjellen, sier Westre.
Han viser til de nye danske retningslinjene som følger disse pasientene opp med ny celleprøve etter 12 måneder.
–Vil gi unødvendige biopsier og koniseringer
Å utelukke den RNA-baserte testen i de nye retningslinjene mener patologen blant annet vil resultere i mange unødvendige biopsier og koniseringer av unge kvinner. Ved konisering fjernes en kjegleformet del av livmorhalsen.
– Ved konisering på unge kvinner er det en viss fare for at de seinere kan få spontanaborter eller for tidlige fødsler, påpeker han.
Bjørn Westre har stor sans for den danske modellen, der man lar fagfolkene gjennom to modeller – en for RNA og en annen for DNA – selv få velge hvilken test som passer best i de enkelte tilfellene.
– Sykehus som nå endrer praksis, gjør det fordi de føler seg tvunget til det av Helsedirektoratet, mener Bjørn Westre.
Direktøren skjærer gjennom
Ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) har klinikere, på den ene siden, og representanter for det patologiske og mikrobiologiske og smittevernmiljøet, på den andre, i lang tid framført helt ulike holdninger til fortsatt bruk av NorChips HPV-test.
Dagens Medisin spurte derfor administrerende direktør Tor Ingebrigtsen om hva UNN som sykehus egentlig mener om den RNA-baserte testen i lys av Helsedirektoratets nye krav til HPV-tester.
– Direktøren har vurdert den faglige uenigheten forløpende og hele veien ment at vår praksis har vært forsvarlig og i henhold til gjeldende nasjonale retningslinjer. Når Helsedirektoratet nå har kommet til en annen konklusjon, så tar vi selvfølgelig det til etterretning, og endrer vår praksis, sier direktøren, som også er professor II.
Han understreker at den RNA-baserte testen ikke lenger vil bli brukt som rutinetest i screeningprogrammet, men sykehuset planlegger i samarbeid med Helse Nord å sammenligne DNA- og mRNA-tester gjennom et forskningsprosjekt. Dette er i planleggingsfasen, og det er ennå ikke utarbeidet noe budsjett.
Kritisert for mediehåndteringen
Ingebrigtsen innrømmer at kommunikasjonen rundt denne saken har vært vanskelig.
– Jeg har fått sterk kritikk fra UNNs brukerutvalg for måten vi har håndtert saken på i media. Kritikken dreier seg om at vi ikke klarer å kommunisere på en måte som pasientene forstår, og at det skaper utrygghet, sier direktøren til Dagens Medisin.
Han mener at alle involverte parter, både fagmiljøene, sykehusene, RHF`ene og Helsedirektoratet, bør merke seg dette.
– Vi bør se kritisk på egen rolle og diskutere hvordan faglig uenighet kan håndteres på en mer konstruktiv måte. Noen har opptrådt mer uryddig enn andre, påpeker direktøren overfor Dagens Medisin.