Ny advarsel om Alli
Den reseptfrie slankemedisinen Alli oppdateres nå i pakningsvedlegget med bivirkninger som nyreskade og betennelse i bukspyttkjertelen.
Nesespray mot smerterMari Rian Hanger
Preparatomtale og pakningsvedlegg for Alli vil oppdateres med ny sikkerhetsinformasjon. Denne informasjonen finnes allerede i preparatinformasjonen for reseptpliktige Xenical, som inneholder det samme virkestoffet (120 mg orlistat).
Risiko for nyreskade
Legemiddelverket sender nå ut et brev til helsepersonell med informasjon om at Alli (60 mg orlistat) også medfører risiko for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) og for nyreskade som skyldes salter av oksalsyre.
Oppdateringen inneholder også informasjon om interaksjoner med levotyroksin og antiepileptika.
Skal konsultere lege
Pasienter med nyresykdom skal konsultere lege før de begynner behandlingen. Det samme skal pasienter som tar levotyroksin, og pasienter som tar antiepileptika.
Det har blitt rapportert kramper hos pasienter som har blitt behandlet samtidig med oristat og antiepileptika.
Rapportering
Samlet sett er fortsatt nytte/risiko-profilen for Alli gunstig når det brukes innenfor den godkjente indikasjonen, melder Legemiddelverket.
Alle alvorlige, nye eller uventede bivirkninger som mistenkes i forbindelse med bruk av Alli, bør rapporteres til Relis, melder Legemiddelverket.
Skriv kommentar
Dagens Medisin henvender seg spesielt til leger, farmasøyter, sykepleiere og beslutningstakere i helsesektoren. Kommentarfunksjonen er derfor først og fremst beregnet på tilbakemeldinger fra disse gruppene. Dagens Medisin forbeholder seg retten til å fjerne innlegg som er upassende eller i strid med god presseskikk.Ja, markedsføringstilatelse er en ting - men respektfrihet er vel noe annet ? Det kan vel SLV bestemme uten å måtte skjele til EMEA ?
Til Anders: Det er ikke som om SLV hadde noe valg, Alli er godkjent gjennom EMEA, og dermed måtte SLV godkjenne søknaden om markedsføringstilatelse når den kom.
Jeg synes det er litt underlig at orlistat 60 mg i det hele tatt har blitt reseptfritt. Med tanke på bivirkningsprofilen til medikamentet og hvor konservativ og forsiktig norske legemiddelmyndigheter i det store og hele er lurer jeg på hva som fikk de til å godkjenne denne søknaden.
Når det gjelder interaksjon med levotyroksin, gjelder dette da også Armour Thyroid og Thyroid fra Erfa? Begge inneholder T4, samt T3 for stoffskifte sykdom. Eller er det andre virkemidler i levotyroksin som skaper konflikt?
Annonse:
Flere nyheter
- Abonnere på nyheter:
- Nyhetsbrev
- RSS
- Mobil
Til Anders: Nei faktisk ikke, reseptstatus er i dette tilfellet heller ikke noe SLV kan bestemme, Det ble søkt om over the counter status og sikkerhet er vurdert med dette for øyet. Vi kan være så uenig vi vil, men SLV har faktisk ikke så mye de kan gjøre akkurat nå.