Tester europeiske medisiner i den tredje verden

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMEA har laget en rapport med oversikt over antall pasienter, utprøvingssteder og pivotale studier, som ble innsendt til EMEA mellom 2005 og 2008.

Fra den tredje verden
De konkluderer med at 62 prosent av pasientene er fra den tredje verden.

Dette er pasientene i såkalte pivotale studier, det vil si de studiene som inkluderes i søknadspakken til EMEA, som ble innsendt når det skulle søkes om markedsføringstillatelse, skriver Legemiddelindustriforeningen (LMI).

Mange fra EU 10-landene
Videre kommer det frem at 10,7 prosent av pasientene i EU/EEU/EFTA-regionen kommer fra EU 10 -landene. Dette er Kypros, Tsjekkia, Estland, Ungarn, Latvia, Litauen, Malta, Polen, Slovakia og Slovenia, i tillegg til EU-2 landene Bulgaria og Romania.

Disse utgjør et betydelig bidrag i de europeiske tallene.

Les mer: Patient recruitment and the global location of investigator site.

Høyere deltakelse
Antall pasienter per studie er betydelig høyere i Nord-Amerika, etterfulgt resten av verden og Europa i denne perioden.

I hver søknad om markedsføringstillatelse, kreves det informasjon om hvor studien som ligger til grunn for søknaden er gjennomført samt den etiske standarden som studien er gjennomført i henhold til.
(ags)