Nyheter for deg som jobber i helsevesenet

 
  • DM Pharma
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn

Artikkelbilde

Foto: iStock/Getty Images

Grønt lys til første legemiddel mot primær progressiv MS

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler EU-godkjennelse av ocrelizumab både til attakkvis og primær progressiv MS.

Annons:

I vår ble ocrelizumab (Ocrevus) det første medikamentet noensinne som fikk godkjennelse til behandling av primær progressiv MS av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA. I fagmiljøet som behandler MS-pasienter har det vært stor spenning om hvorvidt medikamentet ville få godkjennelse for denne pasientgruppen.  Nå har EMA kunngjort at medikamentet anbefales for begge indikasjonene.

Ikke alle har effekt
Noe av bakgrunnen til at fagmiljøet har vært spent på EMA-beslutningen om ocrelizumab er at medikamentet kun har vist effekt på deler av pasientgruppen.

– Når det gjelder primær progressiv MS ble det stilt veldig strenge inklusjonskrav i studien. Pasientene som deltok hadde veldig rask progresjon og viste tegn til aktiv inflammasjon. Når vi ser på resultatene, var det bare en mindre gruppe som hadde effekt. Det betyr at det det store flertallet av progressive pasienter ikke har nytte av dette, uttalte overlege Elisabeth Gulowsen Celius i Dagens Medisin denne uken.

Større gevinst i tidlig fase
I den anbefalte indikasjonen for progressive pasienter heter at det medikamentet skal brukes i en tidlig fase av sykdomsutviklingen – med tanke på sykdommens varighet og grad invaliditet – hos pasienter hvor bildediagnostikk viser inflammatorisk aktivitet. Anbefalingen er basert på data fra en studie der man fant en redusert risiko for progresjon av funksjonsnedsettelse sammenlignet med placebo.

– Data fra den kliniske studien tyder på at pasienter i et tidlig stadium av sykdommen har større gevinst fra legemiddelet. Mer forskning er nødvendig for bedre å forstå hvor nyttig Ocrevus kan være i de mer avanserte stadiene av sykdommen, skriver EMA.

Ser frem til rask saksbehandling
Det er Roche som har utviklet medikamentet. I en uttalelse sier administrerende direktør Rajji Mehdwan i Roche Norge at hun «ser frem til en hurtig saksbehandling av norske myndigheter», for å sikre rask tilgang for pasientgruppen. Legemiddelverket jobber for tiden med en metodevurdering av medikamentet.

Det er nå opp til EU-kommisjonen å ta endelig stilling til hvorvidt ocrelizumab skal godkjennes. Medikamenter som får EU-godkjennelse blir automatisk godkjent i Norge.

Kommentarer

Kontrollspørsmål for kommentarer   4 + 4 =   (legg sammen tallene for å kommentere)
NB! Dårlig ytringsklima beskrives som et problem i deler av helsetjenesten, derfor har vi en åpning for anonyme kommentarer. Dagens Medisin oppfordrer imidlertid alle til å bruke fullt navn i kommentarfeltet, og kritisk vurdere om man har behov for å være anonym. Fullt navn og identifisering gjør debatten bedre – for alle! Ved å huke av boksen, godkjenner du publisering av kommentaren i artikkelen og Dagens Medisins regler for kommentarinnlegg.


  • tk 11.11.2017 19.52.56

    Rituximab ble ført frem til og med fase 2 studie og resultatene var så lovende at Roche da la de bort og startet på Ocrelizumab i stedet.Hvorfor? Jo fordi patentet på Rituximab var utgått og man ville tjene litt mindre pr dose enn om man laget et "look alike" produkt.Det har de gjort og nå koster et årsforbruk med Rituximab 25.000 kr og Ocrelizumab ca 300.000 kroner. MS pasientene har måttet vente unødig lenge på noe som ikke virker bedre enn det man hadde.I sverige gir man rituximab til 1/3 av pasientene.Roche har selvsagt prøvd å stoppe det,Til og med gjennom politikerne.Legene nekter å adlyde Roche.Rituximab er et godt gjennomprøvd produkt med lite bivirkninger og pasientene tåler produktet meget godt.Sverige holder på med en studie for å "dokumentere" rituximab slik at det kan gå fra "off label" til godkjent medisin PÅ TROSS AV den motstand Roche har prøvd å utøve. Norge ønsker gjøre det samme,men Helse Sør øst fant ikke midler til det?Å spare 100vis mill kr i året er uinteressant?

  • Gunnar 11.11.2017 19.03.19

    Rituximab i ekstra dyr innpakning, hurra for legemiddelindustrien...

  • Stud med 11.11.2017 14.43.03

    Link til relevante studier?

Nyheter fra startsiden

BANEBRYTENDE HUNT-STUDIE PÅ TARMBAKTERIER

Norsk studie kan bli blant verdens største i sitt slag

KREFTFORENINGENS TILDELINGER 2015-2017

Forskning på lungekreft er den store taperen1

ARBEIDERPARTIETS ALTERNATIVE BUDSJETT

Ap vil styrke sykehusbudsjettene3

NY STUDIE MED NORSKE PASIENTER

– Pasientene tror MR-funnene er fasiten4

Kommende DM Arena-møter

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!