– Usikkerhet om langtidseffektene er en utfordring
Kristin Svanqvist i Legemiddelverket mener det er mange utfordringer ved morgendagens arbeid med metodevurderinger.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
RADIUMHOSPITALET, OSLO: Enhetsleder for metodevurderinger i Legemiddelverket, Kristin Svanqvist, var en av mange forelesere på DM Arena Kreftkonferansen 6. april. Hun snakket om arbeidet med metodevurderinger.
I starten av arbeidet med metodevurderinger av kreftlegemidler var utfordringene ifølge Svanqvist at det var vanskelig å få kliniske eksperter med. Og det var mange diskusjoner om QALY versus LYG og andre metodeutfordringer. I dag er det andre utfordringer.
– Dataene som ligger til grunn er ofte umodne, det vil si at de er basert på data fra fase 2-studier. Prisene er ekstremt høye, og selv om et legemiddel er kostnadseffektivt, kan budsjettkonsekvensene blir svært store. Og det er usikkerhet om langtidseffektene. Det er en utfordring, sa Svanqvist.
Krevende å verdivurdere
Både Svanqvist og OUS-klinikkdirektør Sigbjørn Smeland påpekte utfordringer ved å beregne kostnadseffektiviteten når behandlingen blir stadig mer persontilpasset.
– Ved persontilpasset legemiddelbehandling er det krevende å verdivurdere. Og dessverre gir det Beslutningsforum utfordringer ved at de må gjøre tøffere prioriteringer, mener Svanqvist.
De nye kreftlegemidlene vil de kommende årene bli godkjent for flere ulike indikasjoner.
– Pasientgruppene blir mindre og mindre, og det er vanskelig å finne dokumentasjon særlig for det sammenlignings-alternativet vi trenger når vi gjør metodevurderinger, sa Svanqvist og la til:
– Første, andre og tredjelinjebehandling fases ut, og det blir mer aktuelt med sekvensbehandling. Det innebærer at blir vanskeligere å vite i hvilken rekkefølge medisinen skal tas.
Nordiske studier nødvendig
Professor Steinar Aamdal var klar på at stadig mindre pasientgrupper vil gjøre det vanskeligere å forske utelukkende på norske pasienter.
– Det er nødvendig å få til nordiske kliniske studier, understrekte Aamdal
Kristin Svanqvist viste også til utfordringer som utålmodigheten knyttet til å få nye legemidler godkjent og tatt i bruk.
– Alle vil ha «rask» tilgang – gjerne før det er gitt markedsføringstillatelse. Jeg mener dette utfordrer pasientsikkerheten, sa Svanqvist.