Alle kliniske studier skal registreres i ClinicalTrials.gov før de kan starte, men det finns unntak. Foto: Skjerdump/Dagens Pharma
Fransk legemiddelforsøk ikke offentlig tilgjengelig
Legemiddelutprøvingen som gikk galt i Frankrike, var ikke registrert hos clinicaltrials.gov.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Nylig døde en pasient, og ytterligere fem ble innlagt på sykehus i franske Rennes, i det som varet Fase I-forsøk for det nevrologiske legemidlet BIA 10-2474, utviklet av det portugisiske farmasøytiske selskapet Bial.
Forskningsorganisasjonen Biotrial i Frankrike ledet forskningen.
Bials registrering av studien er imidlertid ikke offentlig tilgjengelig, og det oppsto forvirring rundt hvilket virkestoff det dreide seg om. Studien var nemlig ikke å finne på clinicaltrials.gov
Det er det god grunn til, ifølge Karina Markersen i den danske Lægemiddelstyrelsen:
– Det er en særlig fortrolighet rundt såkalte «first in human»-forsøk. Dersom det går bra, får man resultater det kan tas patent på. Derfor er det lov å ikke offentliggjøre denne type forsøk på clinivaltrials.gov. Det skal imidlertid registreres i den europeiske databasen EudraCT, sier hun til danske Dagens Pharma, som opplyser å har sett registreringen av studien.
