Setter opp farten for nye kreftlegemidler

I juni ble den aller første PD-1-hemmeren godkjent i Europa: Legemidlet nivolumab (Opdivo), som brukes i behandlingen mot hudkreft, fikk like etter markedsføringstillatelse i Norge, og nå har legemiddelfirmaet søkt om pris.

Immunterapi
Avdelingsdirektør Elisabeth Bryn i Statens legemiddelverk sier de nå er godt i gang med å metodevurdere legemidlet, som er godkjent både som førstelinjemedisin og for tidligere behandlede pasienter. De vurderer også kreftmedisinen pembrolizumab (Keytruda).

– Vi har sett at begge de to nye immunterapiene har vist lovende resultater for malignt melanom, og at det er viktig for pasientene med en rask beslutning. Derfor forsøker vi å jobbe på en ny måte. Siden firmaene ikke var klare med en «full pakke» med all dokumentasjon og fullstendig helseøkonomisk analyse, har vi etter god dialog foreslått at firmaene kan levere litt og litt informasjon fortløpende. Status i dag er at vi har mottatt nesten all dokumentasjonen vi trenger, og vi regner med å være ferdig i løpet av høsten, forteller Bryn.

Sparer tid?
Hun sier det er vanskelig å anslå hvor mye tid man har spart ved å jobbe på denne måten.

– Det kommer an på når firmaet eventuelt kunne ha levert den fullstendige pakken med informasjon. I mange saker bruker firmaene lengre tid på å utarbeide helseøkonomisk dokumentasjon enn vi bruker på å gjøre en vurdering. Samtidig kan det være vanskelig for firmaene å levere før de har fått en «postitive opinion» og de vet hva indikasjonen blir, sier Bryn, som viser til de europeiske legemiddelmyndighetens prosesser.

– Nå forsøker vi dette som en test, og vi vil gjøre alt vi kan for å ha god timing i prosessene våre. Vi skal evaluere dette når vi er ferdig. For viktige saker kan dette være et alternativ for å komme fortere i gang med vurderingen, fastslår hun.