PÅ VEI: EU har godkjent en ny medisin for hudkreft. Dette er den første PD-1-hemmeren som er godkjent i Europa. Foto: Colourbox

Første «nye» kreftmedisin godkjent i Europa – norske pasienter kan få den

PD1-hemmeren nivolumab (Opdivo), er nå godkjent for behandling av hudkreft  i Europa.

Publisert

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Dette er den første PD-1-hemmeren som er godkjent i Europa: EU har nå sa ja til at Bristol-Myers Squibbs legemiddel kan brukes i behandlingen av malignt melanom som ikke kan opereres eller som har spredt seg, ifølge Läkemedelsvärlden.
Nylig ble en studie med gode resultater på dette legemidlet  lagt frem på kreftkongressen ASCO i Chicago.
Les mer: Norske hudkreft-pasienter kan få helt ny medisin
Selv om behandlingen ikke er godkjent i Norge ennå, vil pasienter få tilgang til denne i løpet av året:
De kan i siste halvår av 2015 etter all sannsynlighet bli innlemmet i et Compassionate Use-program, der de får medisinen.
Dette er en ordning der legemiddelfirmaene kan søke Statens legemiddelverk (SLV) om å gi legemidler uten markedsføringstillatelse til en pasientgruppe.
Et legemiddel som godkjennes i Europa får ganske raskt en godkjenning i Norge.
Men som Dagens Medisin har skrevet er dette et av de nye legemidlene som i Norge først må godkjennes av Beslutningsforum før det kan tas i bruk.
Norske kreftleger mener tiden en slik godkjenning vil ta, kan sette pasienter på vent.
Les mer: Kreftleger: Pasienter kan gå glipp av livsviktig behandling
Statens legemiddelverk er nå i gang med å metodevurdere legemidlet.
Behandlingen er godkjent både som førstelinje-medisin eller for tidligere behandlede pasienter . Fra før er det godkjent i flere andre deler av verden.
Nivolumab er et monoklonalt antistoff som blokkerer et såkalt  immune checkpoint:  PD-1
Behandlingen gir en «boost» til immunsystemets evne til å bekjempe kreft.

Powered by Labrador CMS